??? 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，落實市委、市政府工作部署，進一步推動優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作順利開展，近日，市藥監(jiān)局組織召開天津市優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作政策宣貫會，70余名化學(xué)藥品（含原料藥）生產(chǎn)企業(yè)代表參加會議。
??? 市藥監(jiān)局藥品注冊處、市藥化審查中心、市藥檢院相關(guān)人員分別圍繞改革試點工作管理制度及工作流程，前置服務(wù)、前置檢驗程序及申報資料要求等方面進行政策宣貫，企業(yè)代表中國大冢圍繞“滅菌注射用水新增1ml規(guī)格接受前置服務(wù)流程”進行經(jīng)驗分享。
??? 會議指出，優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義，有助于核心技術(shù)攻關(guān)和傳統(tǒng)工藝改進提升，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，市藥監(jiān)局統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，嚴(yán)格落實國家藥監(jiān)局“三統(tǒng)一”工作要求，堅持“一張網(wǎng)、一支隊伍、一套標(biāo)準(zhǔn)”，切實做好藥品補充申請前置服務(wù)工作，全力推動改革紅利惠及我市醫(yī)藥企業(yè)。
??? 下一步，市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局安排部署和市委、市政府工作要求，繼續(xù)深化藥品審評審批制度改革，擴大改革試點綜合效應(yīng)，對符合試點要求的項目實行“一企一策、一品一策”，專班服務(wù)，專人對接，全程加快推進，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。