??? 為持續(xù)強化醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管，保障公眾用械安全，定海區(qū)局多措并舉、創(chuàng)新服務，順利完成2025年度醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查工作，推動轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
??? 一、強化數(shù)據(jù)整合，精準清理監(jiān)管底數(shù)。結合去年日常監(jiān)管與許可系統(tǒng)數(shù)據(jù)，建立動態(tài)企業(yè)檔案庫，分類標注正常經營、停業(yè)及異常企業(yè)。對長時間未開展經營活動且無經營意愿的2家企業(yè)，依法引導注銷許可證或備案憑證，對1家許可證長期未延續(xù)的企業(yè)，擬進行公告注銷，同步更新監(jiān)管臺賬，確保底數(shù)清晰、分類精準。
??? 二、深化幫扶指導，切實提升服務效能。針對企業(yè)需求，制作圖文版自查上報詳細流程圖及常見問題清單，通過微信群等線上渠道推送。針對重點企業(yè)及新開辦企業(yè)，開展“管家式”跟蹤服務，通過遠程指導、上門幫扶等方式解決上報問題，共提供服務30余家次，企業(yè)自查應報159家、實報159家，完成率100%。
??? 三、聚焦風險防控，筑牢質量安全防線。針對企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，建立風險隱患清單，如網售醫(yī)療器械未備案、網售產品信息展示不全等，加強線上線下巡查，要求企業(yè)及時整改，實現(xiàn)風險閉環(huán)管理，同步將相關問題納入重點監(jiān)管內容，進一步壓實企業(yè)主體責任。