AliveCor又有新動作，進行遠程房顫監(jiān)測臨床試驗
數字醫(yī)療公司AliveCor正準備為其項目進行臨床效果試驗，公司的產品是一款可連接智能手機的心電圖設備。根據美國衛(wèi)生研究所下屬的注冊庫網站ClinicalTrials.gov.的信息顯示，AliveCor公司將在哥倫比亞大學隨機尋找300個人試用，以此來測試產品遠程監(jiān)測房顫的功能。
AliveCor公司的設備是一個裝在智能手機背部的、能夠記錄心率的無線單導聯(lián)移動心電圖儀，可在讀取數據12秒內做出診斷，并能將讀取的數據存儲在iPhone中，而后將數據上傳到 一個基于云計算的、患者和醫(yī)生可以訪問的服務器上。該設備2012年經FDA批準，能兼容iPhone、iPad和Android設備。AliveCor每月大約能獲取13萬條心電圖數據。有70%的用戶在規(guī)律使用該設備6個月后仍就會繼續(xù)使用。同時AliveCor有一款名為AliveECG的應用，可以與設備連接，方便患者隨時關注自己的健康狀況。
房顫是最常見的持續(xù)性心律失常。隨著年齡增長房顫的發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達10%。房顫時心房激動的頻率達300～600次/分?；加蟹款澋娜诵姆渴ビ行У氖湛s功能，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，不僅比正常人心跳快得多，而且絕對不整齊。房顫時心房喪失收縮功能，血液容易在心房內淤滯而形成血栓，血栓脫落后可隨著血液至全身各處，導致腦栓塞、肢體動脈栓塞等。
一位臨床試驗研究員稱： “房顫是心跳頻率不規(guī)則的現象，是非常嚴重的健康問題。AliveCor公司項目的長期目標是利用這款可用于移動設備的心臟健康狀況監(jiān)測器，來幫助患者更好地了解自身周期性發(fā)生的房顫現象，并且提高患者解決健康問題的能力。”
試驗由專業(yè)研究組與跨學科專家共同參與
該試驗將會于2018年8月完成，全程利用AliveCor公司的監(jiān)測設備。本次試驗由300名有房顫病史的患者參與，公司為其中150名患者提供帶有這種可檢測房顫設備的iPhone并為他們發(fā)送短信進行專業(yè)醫(yī)療指導，而另外150患者則繼續(xù)保持他們往常的藥物治療方式。這一對比試驗過程會持續(xù)6個月。
研究員說：“關于參與試驗人員獲得的醫(yī)療指導信息，是關于其房顫情況與心臟基本風險因素的。這些信息由專業(yè)研究組與來自美國心臟病協(xié)會的跨學科專家團隊合作完成。”
此次試驗會把兩組人員的周期性心率失?，F象、治療時間以及治療效果進行比較，也會對比一些可以間接表征治療效果的因素，例如生活質量、對房顫的了解程度等。這些都會以問卷調查的方式進行。
2015年夏天，AliveCor公司曾在美國猶他州進行了一項小型試驗，該試驗選擇了50名可能患有ST段抬高心肌梗死的人進行設備測試，ST端抬高心肌梗死是一種因心臟供血受阻而導致的常見心臟病。
AliveCor希望有嚴重心臟問題的人使用其監(jiān)測器其AliveECG應用隨時關注自己的健康狀況。
AliveCor公司的CEO Euan·Thomsen說： “我們堅信，如果人們愿意這樣做，能經常使用這款產品，特別是40歲以上的危險人群，他們就能用移動技術捕捉到以前未能診斷出的房顫。”
與蘋果HealthKit連接，新產品為一款結合智能手表的腕帶
今年3月，AliveCor公司為這款移動監(jiān)測心臟情況的設備重命名為“Kardia Mobile”，公司表示，已為Kardia Mobile添加了新功能，其中一項功能為可與蘋果的HealthKit進行連接。
同時，AliveCor發(fā)布了一款可搭載于蘋果手表的硬件設備，這款設備名為“KardiaBand”，是一款內置集成雙電機的心電圖監(jiān)測器，該監(jiān)測器可以被做成可彎曲的腕帶，用戶只需將其佩戴于手腕即可進行心臟情況監(jiān)測。監(jiān)測心臟的配件與智能手表通過超聲波的途徑無線連接，相比藍牙減少了 92% 的耗電，并且數據傳輸速度會更快。不過，此款腕帶還未獲得FDA的認證許可。