各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家局辦公室《關于開展2012年藥品電子監(jiān)管檢查工作的通知》（食藥監(jiān)辦[2012]125號）要求，做好迎接國家局檢查各項準備工作，定于2012年10月底至11月初對各地開展藥品電子監(jiān)管檢查工作?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、工作目的
?。ㄒ唬┝私飧鞯厥称匪幤繁O(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作實施情況，研究存在的問題，探討解決措施；
?。ǘz查各地食品藥品監(jiān)管部門藥品電子監(jiān)管預警處理情況；
?。ㄈz查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)藥品電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合（二碼合一）工作落實情況和預警處理情況。
二．工作方式和內容
?。ㄒ唬└鞯刈圆?。各地要在行政區(qū)域內開展藥品電子監(jiān)管檢查工作?？偨Y藥品電子監(jiān)管工作整體實施情況、與日常監(jiān)管工作的結合情況，以及按照國家局《藥品電子監(jiān)管工作指導意見》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號）要求，對藥品電子監(jiān)管工作中政府端預警的處理情況；督促、檢查行政區(qū)域內藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合（二碼合一）工作的落實情況和對企業(yè)預警的自處理情況；研究、探討藥品電子監(jiān)管實施工作中的問題和建議。
?。ǘ┦【殖椴椤Ｊ【謱⒔M成檢查組，對部分設區(qū)市開展現(xiàn)場抽查。
?。ㄈz查方式。通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料、召開座談會、交換意見等方式了解各地藥品電子監(jiān)管工作整體實施情況、與日常監(jiān)管工作的結合情況，以及監(jiān)管部門、企業(yè)預警的處理情況和生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合（二碼合一）工作的落實情況。現(xiàn)場檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)各2家。
?。ㄋ模r間安排。檢查工作自即日起啟動；抽查工作時間為每個局1天。
三．工作要求
（一）檢查工作應于2012年11月2日前完成。
（二）按時向省局報送檢查工作報告。各地檢查工作報告于11月2日前報送，報告送省局信息中心。報告內容應包括：各地藥品電子監(jiān)管工作整體情況；藥品電子監(jiān)管工作中政府端預警的處理情況與督促企業(yè)預警處理情況；各地藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對所生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品核注核銷、數(shù)據(jù)融合（二碼合一）工作落實情況和企業(yè)預警的自處理情況；工作中存在的問題，下一步推進落實工作的措施和相關建議等。
（三）聯(lián)系人：流通處曾春華聯(lián)系電話：0791-88158021
信息中心聶舸聯(lián)系電話：0791-88158029
二O一二年十月二十二日