??? 日前，湖州市食藥檢院協(xié)助省食藥檢院順利完成2025年度國(guó)家藥品抽樣任務(wù)，涵蓋化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒及生物制品等類別，覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)，為保障公眾用藥安全提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。
??? 一是提前部署，制訂抽樣方案。根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神，制訂本年度國(guó)家藥品抽樣方案，對(duì)抽樣地點(diǎn)與環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致化梳理和完善，明確重點(diǎn)抽樣品種，擴(kuò)大企業(yè)覆蓋面，確保被抽樣單位的覆蓋率和代表性。按照“應(yīng)抽盡抽、多抽快抽、速戰(zhàn)速?zèng)Q”原則，第一時(shí)間啟動(dòng)抽樣工作，并采取“省隊(duì)+市隊(duì)”協(xié)同抽樣模式，強(qiáng)化協(xié)作，形成工作合力，縱深推進(jìn)國(guó)抽任務(wù)有效落實(shí)。
??? 二是提升能力，落實(shí)培訓(xùn)內(nèi)容。通過(guò)“抽檢云課堂”的學(xué)習(xí)模式，參與國(guó)家藥品抽檢培訓(xùn)，明確抽樣人員必須嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展抽樣工作，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)應(yīng)依職責(zé)認(rèn)真做好抽樣信息的輸入工作，切實(shí)保障數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。在培訓(xùn)過(guò)程中全面掌握2025年國(guó)抽實(shí)施方案，深刻領(lǐng)會(huì)工作中常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)。同時(shí)，認(rèn)真聽(tīng)取關(guān)于國(guó)抽信息系統(tǒng)功能要點(diǎn)及年度考評(píng)工作的詳實(shí)介紹，確保國(guó)抽工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供強(qiáng)有力的支持。
??? 三是科學(xué)統(tǒng)籌，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口。緊密圍繞上級(jí)相關(guān)部署，重點(diǎn)聚焦于風(fēng)險(xiǎn)較高、使用量較大的品種，包括集采中選、兒童用藥專項(xiàng)、原料藥專項(xiàng)、中西藥復(fù)方制劑專項(xiàng)、基因毒性雜質(zhì)研究專項(xiàng)、含貴細(xì)藥成分中成藥專項(xiàng)、清熱類中成藥專項(xiàng)、中藥飲片和特殊藥品專項(xiàng)等品類。同時(shí)，特設(shè)專項(xiàng)工作組，依據(jù)不同品種的具體要求，靈活采用“雙隨機(jī)”抽樣模式，確保抽樣的代表性與科學(xué)性，進(jìn)一步提升抽樣工作的質(zhì)量和效率。