為進(jìn)一步規(guī)范濟(jì)寧市無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用械安全，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展了無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。
濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局把對(duì)該類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查與推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》結(jié)合起來(lái)，統(tǒng)籌監(jiān)管力量，穩(wěn)步推進(jìn)檢查工作的開(kāi)展。對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要檢查企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整，是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求，是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，是否建立并落實(shí)了自查制度等項(xiàng)目。在檢查中采取飛行檢查、季度督導(dǎo)、市縣局聯(lián)動(dòng)相結(jié)合的方式，及時(shí)指出企業(yè)不符合項(xiàng)目，并認(rèn)真督促企業(yè)進(jìn)行整改。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員370余人次，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)126家次，立案查處6家。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查，增強(qiáng)了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和安全意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，有效保障了保障公眾用械安全。