??? 8月8日，省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨加強(qiáng)跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議，梳理分析今年以來全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,研究提出強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控措施，部署加強(qiáng)跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華出席會(huì)議并講話。
會(huì)上，省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬單位和各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)管局等單位，圍繞今年來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、經(jīng)營企業(yè)使用單位日常檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報(bào)辦理、輿情監(jiān)測等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。與會(huì)各方聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦風(fēng)險(xiǎn)，深入分析監(jiān)管工作中的風(fēng)險(xiǎn)隱患和薄弱環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械處通報(bào)了我省跨區(qū)域委托生產(chǎn)企業(yè)情況，并部署進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械行業(yè)迅猛發(fā)展、法規(guī)變化、市場形勢變化和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品給監(jiān)管工作帶來巨大的挑戰(zhàn)，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，圍繞藥品安全鞏固提升行動(dòng)，著力防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力。一要突出重點(diǎn)，深入開展醫(yī)療器械安全整治。聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療美容等領(lǐng)域監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，有效排查化解質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，查處大案要案，有力震懾危害醫(yī)療器械安全違法犯罪行為。二要提升能力，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管手段。加強(qiáng)培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn)，提升基層科學(xué)監(jiān)管能力，加強(qiáng)部門協(xié)同，提高監(jiān)管效能；三要優(yōu)化機(jī)制，有力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。堅(jiān)持保安全守底線、促發(fā)展追高線，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)園區(qū)的幫扶，全力推進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。