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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人
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統(tǒng)一社會信用代碼
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分類編碼
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結(jié)構(gòu)特征
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型號、規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊地址
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備案日期
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1
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宮頸脫落細(xì)胞亞甲基藍(lán)特殊染色液
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黔畢械備20250001號
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華中藥械（貴州）有限公司
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91520596MAEC13YC19
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6840-21-21114
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體外診斷試劑
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型號：CC- MⅠ 包裝規(guī)格：人份/支
型號：CC- MⅡ 包裝規(guī)格：人份/支、10人份/包
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由維生素C（CAS號：50-81-7）、葉酸（CAS號：59-30-3）、葡萄糖（50-99-7）、D-果糖（57-48-7）、乙酸（64-19-7）、氫氧化鈉（1310-73-2）、亞甲基藍(lán)（7220-79-3）、二甲基亞砜（67-68-5）、純化水組成。
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用于脫落細(xì)胞的組織細(xì)胞學(xué)特殊染色，從而定性檢測脫落細(xì)胞內(nèi)的活性氧（ROS），以利于醫(yī)生對脫落細(xì)胞病理學(xué)檢查。
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貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)小壩鎮(zhèn)小壩大道貴州省烏蒙山制藥公司內(nèi)廠房
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2025-4-30
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2
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醫(yī)用退熱貼
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黔畢械備20250002號
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貴州愛士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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09-02-03
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無源
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長方形規(guī)格：110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm、40mm×90mm 、 50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×120mm、40mm×110mm 、60mm×80mm 、60mm×130mm
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產(chǎn)品由降溫物質(zhì)（羥基乙酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉鹽、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、色素、水、甘油）和多糖纖維膜、無紡布組成。本產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，非無菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)青龍街道畢節(jié)高新技術(shù)住產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道
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2025-6-3
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3
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醫(yī)用退熱凝膠
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黔畢械備20250003號
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貴州愛士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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09-02-03
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無源
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5g 、10g 、12g 、15g 、20g 、25g 、30g 、35g 、50g 、60g 、80g 、90g、 100g 、150g 、180g 、200g 、260g 、500g
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由降溫物質(zhì)純水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，非無菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)青龍街道畢節(jié)高新技術(shù)住產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道
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2025-6-3
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4
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砭貼
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黔畢械備20250004號
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貴州愛士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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20-03-11
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無源
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長方形規(guī)格：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、105mm×120mm、110mm×120mm、110mm×125mm、110mm×130mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm；
月牙形規(guī)格：60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm。
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產(chǎn)品由無紡布(聚丙烯熱軋、PET水刺)、球狀體(砭石顆粒)、醫(yī)用熱熔膠、 防粘層(離型紙、聚丙烯膜)組成。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療作用。不含有發(fā)揮 藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含第一類醫(yī)療器械分類目錄附錄所列成分。
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貼于人體各部穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)青龍街道畢節(jié)高新技術(shù)住產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道
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2025-6-5
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5
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穴位壓力刺激貼
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黔畢械備20250005號
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貴州愛士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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20-03-11
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無源
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圓形、花瓣型規(guī)格：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；
月牙形規(guī)格：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；
長方形規(guī)格：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm
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產(chǎn)品由無紡布（PET水刺）、球狀體（砭石顆粒）、醫(yī)用熱熔膠、防粘層（離型紙、聚丙烯膜）組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)青龍街道畢節(jié)高新技術(shù)住產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道
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2025-6-4
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6
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醫(yī)用冰袋
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黔畢械備20250006號
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貴州愛士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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09-02-03
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無源
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兒童型、通用型。規(guī)格：質(zhì)量70g、80g、90g、100g、110g、120g、140g、150g、180g、200g、240g、280g、300g、350g、380g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g。
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由冰袋和各種形式的外套、固定帶等組成。冰袋內(nèi)裝有冷敷凝膠或蓄冷劑（降溫物質(zhì)由碳酰胺、聚丙烯酸鈉、羥甲基纖維素、甘油、水組成）。用于人體外表面特定部位。
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用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
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貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)青龍街道畢節(jié)高新技術(shù)住產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道
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2025-6-4
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