??? 按照省局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策研究工作總體安排，為進(jìn)一步加快推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)管研究工作進(jìn)度，確保如期高質(zhì)量結(jié)題。日前，第八分局牽頭召集課題組成員在安徽福晴精密體檢裝備有限公司召開座談會(huì)，加快推進(jìn)研究工作進(jìn)度。
??? 會(huì)上，在牽頭單位介紹了課題調(diào)研的背景、當(dāng)前面臨的主要問題、工作指南起草的整體框架構(gòu)想、初步的任務(wù)分工和時(shí)間節(jié)點(diǎn)等內(nèi)容后，課題組成員緊緊圍繞注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)管主題，以保障醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全為最終目標(biāo)，結(jié)合各自工作經(jīng)驗(yàn)，多維度、多視角、多立場(chǎng)，暢所欲言，集思廣益。通過研討，現(xiàn)場(chǎng)確定了課題的總體架構(gòu)、吸納要素、任務(wù)分工和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，明確通過國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、調(diào)查問卷、現(xiàn)場(chǎng)走訪、企業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流、研討互動(dòng)等方式，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成課題任務(wù)，實(shí)現(xiàn)既接地氣具備較強(qiáng)可操作性，又明確注冊(cè)人提升管理能力的方向具備一定前瞻性的目標(biāo)。
??? 省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處和第七分局、第八分局、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、安徽福晴精密體檢裝備有限公司、合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司、安徽維視達(dá)康光學(xué)技術(shù)有限公司的有關(guān)同志參加座談會(huì)。