??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,保障群眾用械安全,龍子湖區(qū)東升市場監(jiān)管所對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了專項檢查行動,排查醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。
??? 此次專項檢查重點檢查以下內(nèi)容:一是資質(zhì)審查,核對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否持有合法有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件,杜絕無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營行為;二是產(chǎn)品質(zhì)量把控,查看產(chǎn)品的進貨渠道是否正規(guī),是否有完整的進貨查驗記錄和銷售記錄,確保產(chǎn)品來源可追溯、去向可查詢;三是儲存條件檢查,實地查看醫(yī)療器械的儲存場所、設(shè)施設(shè)備及溫濕度控制情況,要求企業(yè)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書規(guī)定的儲存條件進行存放,防止因儲存不當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 。
??? 下一步,該所將持續(xù)加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度,保持高壓態(tài)勢,不定期開展“回頭看”檢查,建立健全長效監(jiān)管機制,切實維護醫(yī)療器械市場秩序,為群眾用上安全、放心的醫(yī)療器械保駕護航。