近日,國務院批復了關于全面推進北京市服務業(yè)擴大開放綜合試點工作方案,同意在北京市繼續(xù)開展和全面推進服務業(yè)擴大開放綜合試點,期限為自批復之日起3年。其中,該方案提出,“開展醫(yī)療器械注冊人制度試點,允許北京市醫(yī)療器械注冊人委托京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,助推‘注冊+生產(chǎn)’跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。”
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“這是一個非常好的政策,極大地幫助了北京在注冊許可人集中的基礎上打造北京醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的地位,不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫(yī)院的豐富科研資源,還能夠利用北京周邊的加工制造優(yōu)勢,避免重復生產(chǎn)建設的浪費,也能夠舒緩北京制造業(yè)太過集中的帶來的一系列問題?!?中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長姜峰表示。
上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪認為,北京擬實施的醫(yī)療器械注冊人制度,允許醫(yī)療器械注冊人持證后在北京、河北以及天津等三個省份委托生產(chǎn)產(chǎn)品,開創(chuàng)了注冊人跨省委托生產(chǎn)的先河,這是最值得肯定的地方。同時,在京津冀等環(huán)渤海地區(qū)大范圍落實注冊人制度,可以推動注冊人制度在長三角地區(qū)試點的進度,對于最終在全國范圍內(nèi)推行注冊人制度,也有積極的意義。
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