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市市場監(jiān)管局召開2024年全市藥械化不良反應(yīng)(事件)報告質(zhì)量評估及業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議
發(fā)布時間:2024/11/05 信息來源:查看

??? 10月25日,2024年全市藥械化不良反應(yīng)(事件)報告質(zhì)量評估及業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議在市市場監(jiān)管局四樓會議室召開。各縣區(qū)市場監(jiān)管局、廣元經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管分局藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員共20余人參加會議。

??? 按照會議安排,會上隨機抽取了2023年12月1日-2024年10月21日各縣區(qū)局上報的藥品不良反應(yīng)報告400份、醫(yī)療器械不良事件報告200份,化妝品不良反應(yīng)報告100份,采取各縣區(qū)局分組交叉檢查,根據(jù)質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)對報告的真實性、規(guī)范性、完整性以及審核的及時性進(jìn)行評估打分,現(xiàn)場公布結(jié)果,并將評估結(jié)果納入年終考核。

??? 會議通報了2024年前三季度全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況,組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)了《個例藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作》、《四川省醫(yī)療器械風(fēng)險信號分析評價指南》(試行)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險處置規(guī)范》、《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》、《四川省藥物濫用監(jiān)測管理規(guī)定》、《2023年中國毒情形勢報告》等法規(guī)和文件。會議強調(diào),各縣區(qū)要加快監(jiān)測工作進(jìn)度,進(jìn)一步督促落實企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任,突出注射用鹽酸吉西他濱、紫杉醇注射液等化療藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)上報,加強手術(shù)用一次性吻合器、留置針等易發(fā)不良事件的上報,進(jìn)一步拓展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍,確保按時按量完成年度監(jiān)測工作目標(biāo)。



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