???依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江宏元藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
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藥品GMP檢查目錄(浙2025第0077號(hào))
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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浙江宏元藥業(yè)股份有限公司
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臺(tái)州市臨海市浙江頭門(mén)港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第四大道6號(hào)
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原料藥(鹽酸羅匹尼羅):七車間、精烘包2車間,鹽酸羅匹尼羅生產(chǎn)線
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2025年4月8日至4月10日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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