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自治區(qū)藥監(jiān)局召開《中藥飲片不符合 藥品標(biāo)準(zhǔn) 尚不影響安全性、有效性認(rèn)定指導(dǎo)原則》專家論證會(huì)
發(fā)布時(shí)間：2023/12/18 信息來源：查看
??? 為嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定，指導(dǎo)全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門準(zhǔn)確判定“水分”、“灰分”、“雜質(zhì)”等項(xiàng)目不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片安全性、有效性的影響，科學(xué)界定違法行為，依法查處違法案件，提高執(zhí)法效能。12月13日上午，自治區(qū)藥品監(jiān)管局組織局機(jī)關(guān)相關(guān)處室和自治區(qū)藥檢院、藥學(xué)會(huì)等單位從事藥品監(jiān)管和中藥檢驗(yàn)、研究的專家召開了論證會(huì)，對(duì)起草的《寧夏中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)?尚不影響安全性、有效性認(rèn)定指導(dǎo)原則》進(jìn)行了專家論證。
???? 論證會(huì)上，與會(huì)專家圍繞影響中藥飲片安全性、有效性的適用情形、影響因素以及判定指標(biāo)設(shè)定等內(nèi)容進(jìn)行了全面的論證，提出了許多具有針對(duì)性和建設(shè)性的修改意見。與會(huì)專家一致認(rèn)為，《指導(dǎo)原則》的制定有利于保護(hù)和促進(jìn)我區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對(duì)依法維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，嚴(yán)格規(guī)范公正執(zhí)法，確保法律正確施行具有重要意義。
???? 下一步，起草部門將認(rèn)真研究專家提出的意見建議，結(jié)合我區(qū)藥品監(jiān)管和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，對(duì)《指導(dǎo)原則》討論稿進(jìn)行補(bǔ)充完善，增強(qiáng)其科學(xué)性、針對(duì)性和可操作性，為我區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展中藥飲片安全監(jiān)管提供制度支持。

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