??? 為進(jìn)一步推動(dòng)全市診所（中醫(yī)診所）備案工作平穩(wěn)過(guò)渡、規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)，我委研究制定了《昆山市診所（中醫(yī)診所）備案管理實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施方案”）,現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：
??? 一、制定背景
??? 2022年12月20日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》，在全國(guó)全面推進(jìn)診所備案制改革工作。2023年1月19日，江蘇省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范做好診所備案管理工作的通知》，進(jìn)一步細(xì)化和明確部門職責(zé)和工作要求。2023年6月28日，蘇州市衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于歸集社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療數(shù)據(jù)開展數(shù)字化監(jiān)管的通知》，為推進(jìn)診所建立門診電子病歷系統(tǒng)，與本市診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接相關(guān)工作提供有力支撐。2023年11月，我委結(jié)合昆山工作實(shí)際，印發(fā)《關(guān)于印發(fā)昆山市診所（中醫(yī)診所）備案管理實(shí)施方案的通知》，確保在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，將診所備案各項(xiàng)要求全部落實(shí)到位。
??? 二、工作目標(biāo)和重點(diǎn)內(nèi)容
??? 《實(shí)施方案》共包括正文五個(gè)部分和附件：
??? 第一部分：工作目標(biāo)。明確了《實(shí)施方案》的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)等。
??? 第二部分：實(shí)施范圍。明確了診所定義和適用范圍，明確了中外合資、合作診所的管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? 第三部分：工作內(nèi)容。明確了設(shè)置診所需要具備的條件，以及診所開展診療活動(dòng)應(yīng)遵循的規(guī)定和要求；提出了對(duì)新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、對(duì)轄區(qū)內(nèi)診所每年開展至少一次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查以及開展日常信息化監(jiān)管的要求，明確了撤銷診所備案的情形；明確了對(duì)本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，辦理時(shí)限要求為2023年12月20日之前。
??? 第四部分：備案流程。細(xì)化制定了診所備案所需材料、備案程序等。
??? 第五部分：工作要求。明確了相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作要求，市衛(wèi)健委相關(guān)部門權(quán)責(zé)分工和診所管理工作機(jī)制。附件中細(xì)化制定了存量診所備案時(shí)序進(jìn)度安排。
??? 三、主要特點(diǎn)
??? （一）診所備案是一項(xiàng)法律上規(guī)定的制度。診所備案制是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的成熟經(jīng)驗(yàn)之一，從中醫(yī)診所備案逐步推廣到所有診所的備案管理，并被我國(guó)立法機(jī)關(guān)所采納，其制度正當(dāng)性先后被我國(guó)《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》所明確。
??? （二）實(shí)施方案是法律法規(guī)規(guī)定的細(xì)化、具體化?！秾?shí)施方案》從備案主體、備案材料、備案程序、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，進(jìn)一步明確了市衛(wèi)健委相關(guān)部門對(duì)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理要求等。
??? （三）實(shí)施方案在方便診所舉辦與確保醫(yī)療質(zhì)量安全之間合理平衡。診所備案是在診所審批制上簡(jiǎn)化、演變過(guò)來(lái)，診所備案制的最終目的是使診所醫(yī)療服務(wù)供給更充分，使廣大人民群眾在常見(jiàn)病、普通病等醫(yī)療服務(wù)獲得方面更加便捷。對(duì)診所管理的本質(zhì)是從注重事前監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑?、事中、事后監(jiān)管并重，最終還是為了在方便診所舉辦的同時(shí)，仍然能確保診所醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療質(zhì)量與安全。