今年以來，南京市高淳區(qū)局從四方面著手強化藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管，全區(qū)未發(fā)生“三品一械”安全事件。
一是強化行政審批。受南京市局委托依申請辦理藥品類許可事項20件；受委托現(xiàn)場核查醫(yī)療器械經營企業(yè)29家次，其中不合格5家，整改通過12家；辦理醫(yī)療器械網絡經營備案3件。
二是開展專項檢查。開展醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督檢查，共檢查醫(yī)療機構215家次，責令整改5家次，立案查處2家次，檢查中監(jiān)督送樣106批次，未收到不合格報告。開展醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)專項整治、無菌植入等高風險醫(yī)療器械專項檢查。收到三類經營企業(yè)自查報告142份，實地抽查經營企業(yè)152家次，督促整改違法違規(guī)問題177個次，已立案查處2件。
三是實施藥品抽查檢驗。對醫(yī)療機構、診所、藥店藥品監(jiān)督抽樣10批次；對醫(yī)療器械生產企業(yè)、使用單位監(jiān)督抽樣7批次，開展保健食品監(jiān)督抽樣37批次、未檢出非法添加。
四是加強疫苗采購、儲存及冷鏈運輸全過程監(jiān)管。持續(xù)對轄區(qū)內疫苗單位進行了跟蹤檢查，嚴格采購、儲存、使用，嚴格確保疫苗質量安全。