??? 依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業(yè)名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20200088號
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4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/10
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詳細內容見附件
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2
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20200089號
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B淋巴細胞特異性激活OCT結合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/10
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詳細內容見附件
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3
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20200090號
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INI-1抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/10
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詳細內容見附件
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4
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20200091號
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H3K27Me3抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/10
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詳細內容見附件
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5
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20200092號
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SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/10
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詳細內容見附件
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6
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20200093號
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STAT6抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/10/10
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詳細內容見附件
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