??? 2月1日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范（1.0版）》，對(duì)采購(gòu)平臺(tái)和藥企進(jìn)行雙向約束。其中，對(duì)于招采平臺(tái)的政務(wù)處理時(shí)間進(jìn)行了明確，除了常規(guī)掛網(wǎng)辦理時(shí)間略長(zhǎng)，要求動(dòng)態(tài)申報(bào)，集中處理，辦理頻次省級(jí)確定，原則上不少于每月一次，集中處理時(shí)間15個(gè)工作日內(nèi)（含公示公布時(shí)間），其他如資格認(rèn)證、資料提交等工作，都要求集采平臺(tái)在5個(gè)工作日辦結(jié)，無(wú)疑將大大提升藥企的辦事效率。
??? 而對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，約束主要體現(xiàn)在合規(guī)方面。這點(diǎn)特別體現(xiàn)在附件中藥企提交的承諾函要求上。該承諾函名為價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為的信用承諾函，該函要求，藥企必須給出12項(xiàng)承諾，其中9項(xiàng)是對(duì)藥企行為的約束，還有3項(xiàng)承諾內(nèi)容是承諾接受醫(yī)保部門(mén)的處罰并且采取相應(yīng)的彌補(bǔ)措施。
??? 從禁令來(lái)看，藥企需要管好自己方方面面，包括不得給回扣、不得虛開(kāi)發(fā)票等套現(xiàn)洗錢(qián)、保證藥品供應(yīng)等，還增加了很多新的內(nèi)容，如專(zhuān)利方面，最近部分藥企因?yàn)檫`反專(zhuān)利法，相關(guān)產(chǎn)品被撤網(wǎng)，提醒藥企一定要注意專(zhuān)利相關(guān)規(guī)定；此外，結(jié)合最近掛網(wǎng)藥品價(jià)格整理，文件要求藥企承諾掛網(wǎng)價(jià)要均衡，不得歧視性高價(jià)等。
??? 藥企在管好自己的同時(shí)，還必須管好代表和代理商，并且承諾為代表和代理商的任何違規(guī)行為擔(dān)責(zé)，并且有失信行為還要積極主動(dòng)上報(bào)。
??? 讓我們一起來(lái)看有哪些違規(guī)行為已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保部門(mén)視野，并被嚴(yán)令禁止了。
??? 1，不向采購(gòu)藥品醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。
??? 2，不實(shí)施虛開(kāi)虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢(qián)行為。
??? 3，不利用藥品醫(yī)用耗材壟斷地位或市場(chǎng)支配地位，操縱藥品醫(yī)用耗材價(jià)格和供應(yīng)牟取暴利。不針對(duì)不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價(jià)。
??? 4，若掛網(wǎng)交易后產(chǎn)生相關(guān)專(zhuān)利糾紛，藥企承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
??? 5，具有履行合同協(xié)議必須具備的藥品醫(yī)用耗材供應(yīng)能力，除不可抗的因素造成供應(yīng)困難外，保證按照集中帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)等有關(guān)要求，及時(shí)足量供應(yīng)藥品醫(yī)用耗材，滿(mǎn)足臨床需求。
??? 6，遵循公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的法定原則定價(jià)，將價(jià)格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價(jià)格平衡，維護(hù)價(jià)格一定時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場(chǎng)，或要素成本劇烈變化等情形被動(dòng)提高藥品醫(yī)用耗材價(jià)格的，藥企承諾配合相關(guān)部門(mén)調(diào)查，在上述情形終止后，及時(shí)糾正價(jià)格。
??? 7，及時(shí)、全面、完整、規(guī)范申報(bào)失信信息，不漏報(bào)，不瞞報(bào)，不推諉。
??? 8，嚴(yán)格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購(gòu)買(mǎi)服務(wù)、委托代理等關(guān)系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果藥企員工在藥企藥品醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為，受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處，藥企承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
??? 9，嚴(yán)格約束委托代理人（具有委托代理關(guān)系的法人和自然人）在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果受藥企委托代理人，因涉及藥企藥品醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處，藥企承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
??? 如果說(shuō)上述行為主要是藥企可能出現(xiàn)違規(guī)行為匯總和列舉的話，那么剩下的3項(xiàng)承諾主要是藥企再次承諾承擔(dān)責(zé)任和采取措施：
??? 1，自覺(jué)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《反壟斷法》《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》等法律法規(guī)，醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的政策，以及各省（區(qū)、市）集采相關(guān)規(guī)定，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，共同營(yíng)造公平的交易環(huán)境。
??? 2，如藥企藥品醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)中存在違背已承諾事項(xiàng)的，藥企愿意接受集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。
??? 3，主動(dòng)維護(hù)良好信用，必要時(shí)采取切實(shí)措施修復(fù)信用。