??? 為切實加強(qiáng)體外診斷試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)秩序，保障公眾健康權(quán)益，椒江區(qū)局圍繞“組織部署、排摸整治、長效宣貫”三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，扎實推進(jìn)體外診斷試劑質(zhì)量安全保障工作，取得一定成效。
??? 一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，周密部署推進(jìn)。高度重視春季特別是節(jié)日期間公眾用械安全，第一時間制定詳細(xì)方案，明確排摸范圍、重點任務(wù)及時間節(jié)點，細(xì)化責(zé)任分工。同時，整合全局監(jiān)管力量，形成藥械監(jiān)管、執(zhí)法稽查、價格競爭及各基層所聯(lián)動機(jī)制，通過“線上+線下”方式對轄區(qū)內(nèi)體外診斷試劑尤其是流感檢測試劑相關(guān)單位進(jìn)行全面摸排。
??? 二是深化排摸整治，提升監(jiān)管質(zhì)效。重點聚焦體外診斷試劑的生產(chǎn)原料和工藝、流感檢測試劑的經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、廣告宣傳、冷鏈儲運(yùn)、使用記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對轄區(qū)內(nèi)1家生產(chǎn)企業(yè)、99家經(jīng)營企業(yè)、26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及3家網(wǎng)銷企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和法規(guī)宣貫。發(fā)現(xiàn)冷鏈應(yīng)急管理制度未建立、冷藏設(shè)施不符合要求、臺賬建立不規(guī)范、溫濕度記錄不全等問題19項，責(zé)令整改12家。
??? 三是注重宣貫引導(dǎo)，構(gòu)建長效機(jī)制。組織企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員參加線上法規(guī)培訓(xùn)會1場，推送典型案例1件，覆蓋人員350余人次。同時，將體外診斷試劑監(jiān)管納入年度考核，持續(xù)開展問題整改“閉環(huán)管理”。深化部門協(xié)作，加大聯(lián)合懲戒力度，推廣“以案釋法”警示教育，提高企業(yè)主體責(zé)任意識，切實筑牢體外診斷試劑安全防線。