?日前,山東省威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫(kù),經(jīng)過綜合考評(píng),首批19名醫(yī)療器械檢查員入選。
近幾年,威海市食藥監(jiān)局積極開展醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查能力建設(shè),采取集中學(xué)習(xí)、以干代訓(xùn)等多種形式,先后舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)班4期、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)3期;組織參加山東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)班3期、實(shí)訓(xùn)班5期;培訓(xùn)各級(jí)監(jiān)管人員400多人次。系統(tǒng)培訓(xùn)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)。在培養(yǎng)出的19名醫(yī)療器械檢查員中,有10人取得省級(jí)醫(yī)療器械檢查員資格,有效補(bǔ)充了地方監(jiān)管力量。
據(jù)介紹,此次市級(jí)醫(yī)療器械檢查員庫(kù)的建立,將大大緩解威海市醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)重和監(jiān)管人員少的矛盾,形成全市協(xié)作、上下聯(lián)動(dòng)的執(zhí)法合力,有力推動(dòng)威海市醫(yī)療器械監(jiān)管水平再上新臺(tái)階。