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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告(201612063374)
發(fā)布時間:2016/12/15 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
山東賽克賽斯生物科技有限公司 濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號 濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號 雙糖口干緩解含漱液 30mL/瓶、50 mL/瓶、100 mL/瓶、200 mL/瓶、300 mL/瓶、500 mL/瓶 雙糖口干緩解含漱液由雙糖(亞麻籽膠和羧甲基殼聚糖)、氯化鈉和氯化鈣的水溶液配制而成。該產(chǎn)品滲透壓為260m0smol/L-320m0smol/L,重金屬總含量(以Pb2+計)小于10μg/mL,無經(jīng)口急性毒性和致敏反應(yīng)。產(chǎn)品中的雙糖(亞麻籽膠和羧甲基殼聚糖)具有較好的粘附性和持水性,可較長時間濕潤口腔,緩解口干癥狀;而產(chǎn)品中羧甲基殼聚糖和無機(jī)鹽離子的水溶液,在含漱的同時能夠減少或清除細(xì)菌,達(dá)到清潔口腔,緩解口臭的目的。 該產(chǎn)品用于圍手術(shù)期的暫時性口干,以及放療致唾液腺受損引起的長期性口干。 魯械注準(zhǔn)20162630343 2016年12月15日

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