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重慶市巴南食藥監(jiān)分局督促第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查

發(fā)布時間：2016/12/29 信息來源：查看

?巴南區(qū)分局嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理辦法》的要求督促轄區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理自查制度，并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行全項目自查，于年底前提交年度自查報告。
　　分局要求各企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，從企業(yè)職責(zé)制度、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、采購、收貨與驗收、入庫、貯存與檢查、銷售、出庫與運輸、售后服務(wù)等方面進(jìn)行逐條梳理自查。重點查找存在問題和差距，并制定相應(yīng)的整改措施，規(guī)范經(jīng)營行為，防范風(fēng)險，確保銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。
　　截止目前，有部分企業(yè)尚未提交自查報告，分局已下發(fā)通知要求各鎮(zhèn)街食藥監(jiān)所繼續(xù)督促企業(yè)提交自查報告，并加強(qiáng)日常監(jiān)管。