??? 2025年5月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》等有關法規(guī)規(guī)章，共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品22個。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月30日
??? 附件
2025年5月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊證編號
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1
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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醫(yī)用β-葡聚糖液體敷料
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晉械注準20252140070
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2
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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醫(yī)用穴位敷貼
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晉械注準20252200071
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3
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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醫(yī)用遠紅外貼
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晉械注準20252090072
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4
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山西程氏匯通科技有限公司
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泥敷治療貼
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晉械注準20252090073
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5
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山西程氏匯通科技有限公司
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中醫(yī)封包熱敷治療儀
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晉械注準20252200074
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6
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白護理軟膏
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晉械注準20252140075
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7
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山西簡潔衛(wèi)材有限公司
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醫(yī)用透明質酸鈉修復貼
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晉械注準20252140076
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8
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山西飛月醫(yī)療科技有限公司
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定制式活動義齒
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晉械注準20252170077
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9
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星禾藥業(yè)（山西）集團有限公司
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醫(yī)用疼痛凝膠
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晉械注準20252090078
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10
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星禾藥業(yè)（山西）集團有限公司
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醫(yī)用透明質酸鈉人體潤滑液
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晉械注準20252140079
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11
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山西漢濟堂醫(yī)療科技股份有限公司
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舌面脈信息采集系統(tǒng)
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晉械注準20252200080
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12
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山西漢濟堂醫(yī)療科技股份有限公司
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人體電阻抗測量儀
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晉械注準20252070081
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13
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山西天府科技有限公司
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超聲理療儀
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晉械注準20252090082
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14
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山西海德藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白鼻腔黏膜修復劑
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晉械注準20252140083
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15
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山西海德藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復敷料
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晉械注準20252140084
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16
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山西琛達醫(yī)療器械有限公司
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灸療裝置
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晉械注準20252200085
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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遠紅外乳腺貼
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晉械注準20252090086
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18
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山西億人康生物科技有限公司
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弱激光治療儀
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晉械注準20252090087
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19
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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咽扁穴位磁療貼
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晉械注準20252200088
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20
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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穴位治療貼
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晉械注準20252200089
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21
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用遠紅外腹部貼
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晉械注準20252090090
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22
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山西盈凱源生物科技有限公司
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灸療裝置
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晉械注準20252200091
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