??? 為進(jìn)一步放大增值服務(wù)優(yōu)勢(shì)，經(jīng)省藥監(jiān)局同意，臺(tái)州市局率先啟動(dòng)《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更事項(xiàng)聯(lián)動(dòng)審批改革試點(diǎn)。11月25日，永寧藥業(yè)獲得第一張通過聯(lián)動(dòng)審批的證書，標(biāo)志著臺(tái)州試點(diǎn)順利落地運(yùn)行。
??? 強(qiáng)化省市聯(lián)動(dòng)，助審批提質(zhì)。積極與上級(jí)溝通對(duì)接，全程參與制定聯(lián)動(dòng)審批工作流程、技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)、檢查報(bào)告撰寫要求及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)化模板等機(jī)制、文書，達(dá)成“減時(shí)間、減距離、減程序”的增值服務(wù)目標(biāo)。同時(shí)，安排專員專崗全面負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作，截至目前，共協(xié)助省局審核變更申報(bào)資料325件、梳理注意事項(xiàng)77項(xiàng)。
??? 強(qiáng)化數(shù)字賦能，助審批提速。在“藥品生產(chǎn)智治平臺(tái)”上設(shè)立改革試點(diǎn)相關(guān)模塊，為企業(yè)提供線上政策咨詢、前置審查、資料在線修改等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)一鍵發(fā)起需求，市縣協(xié)同高效服務(wù)”，有效避免反復(fù)整改、多次申報(bào)等問題。如，永寧藥業(yè)提交的許可變更申請(qǐng)，僅4個(gè)工作日完成市級(jí)和省級(jí)的聯(lián)動(dòng)審批，提速超70%，為企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品上市贏得更多時(shí)間優(yōu)勢(shì)和市場先機(jī)。
??? 強(qiáng)化制度保障，助審批提效。配套建立貫穿試點(diǎn)全過程的管理機(jī)制和廉政制度，實(shí)施受理、檢查、許可“三分離”，確保聯(lián)動(dòng)審批公平公正、科學(xué)高效。尤其是完善變更現(xiàn)場檢查制度，組建檢查專家團(tuán)，形成“市級(jí)牽頭、中心聯(lián)動(dòng)、縣局閉環(huán)”長效聯(lián)動(dòng)機(jī)制，今年以來，共開展許可變更現(xiàn)場檢查18家次。