近日，甘肅省醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓班在蘭州市舉辦。來自高級研修學院的專家圍繞醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查和受試者權(quán)益保護、醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理等重點內(nèi)容進行了講解。
? 據(jù)悉，甘肅省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)前期赴企業(yè)走訪調(diào)研時征求到的希望加強醫(yī)療器械法規(guī)培訓的意見和建議，促使此次培訓工作落地。來自全省各市州食藥監(jiān)局、直屬單位醫(yī)療器械相關(guān)工作人員，武威重離子治療系統(tǒng)臨床試驗各有關(guān)單位，部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表等150余人參加了培訓。培訓期間，學員還進一步學習了醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)規(guī)范管理、醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查等知識。