??? 為督促企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量安全管理意識，落實企業(yè)主體責任，有效防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險，根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關要求，結合近年來監(jiān)督抽檢產(chǎn)品不合格、行政處罰、探索性研究等信息，5月5日，省藥監(jiān)局第四檢查分局對轄區(qū)7家高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人進行了集體約談。
??? 約談會上，第四分局負責同志開展了黨的二十大精神和習近平新時代中國特色社會主義思想的宣講，解讀了《2022年國家藥品抽檢年報》和《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》相關重點內(nèi)容，通報了被約談企業(yè)存在的質(zhì)量風險點及其潛在危害，明確了法規(guī)要求，要求企業(yè)舉一反三，認真制定并落實企業(yè)質(zhì)量管控能力提升計劃，進一步強化藥品全生命周期質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全。被約談企業(yè)匯報了問題整改情況以及2023年質(zhì)量管控能力提升計劃的具體舉措。
??? 下一步，第四分局將加大對相關企業(yè)飛行檢查力度和頻次，堅持監(jiān)管和服務相結合，不斷探索和完善藥品監(jiān)管新模式、新舉措、新路徑，力促轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全。