??? 為持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,加強(qiáng)黔南醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序。近日,黔南州市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合都勻市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
??? 此次專項(xiàng)檢查以黔南醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)較為集中的都勻市為檢查范圍,以市區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)美容科、私立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及部分生活美容機(jī)構(gòu)等10余家單位為檢查對(duì)象,以相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的注射用透明質(zhì)酸鈉、美容用植入類假體、激光射頻(皮膚)治療儀等醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品開展相關(guān)工作。一是重點(diǎn)把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。檢查相關(guān)機(jī)構(gòu)是否購進(jìn)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書貯存醫(yī)療器械;是否按照產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械;是否做好醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及植入類產(chǎn)品的使用記錄,確保信息可追溯。二是重點(diǎn)排查非法醫(yī)療美容行為。檢查生活美容機(jī)構(gòu)是否未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì),擅自購進(jìn)、使用醫(yī)療器械開展醫(yī)療美容診療活動(dòng)。三是重點(diǎn)提升相關(guān)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任意識(shí)。通過專項(xiàng)檢查,加大醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的普及宣傳,積極向美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),提高相關(guān)從業(yè)人員的安全意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、守法意識(shí)。
??? 對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度建立不完善、進(jìn)貨查驗(yàn)資質(zhì)收集不全、產(chǎn)品儲(chǔ)存不規(guī)范等問題,執(zhí)法人員要求相關(guān)單位限期整改,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn),切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí),對(duì)1家生活美容機(jī)構(gòu)涉嫌違法線索及時(shí)向相關(guān)部門進(jìn)行了移交。
??? 下一步,黔南州市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的檢查執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為,不斷凈化全州醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,切實(shí)維護(hù)和保障人民群眾的健康權(quán)益。