繼浙江、四川之后，又一地將械企的飛檢結(jié)果與集采掛網(wǎng)直接掛鉤，飛檢不過(guò)關(guān)則取消其產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
飛檢“二次處罰”已成常態(tài)
對(duì)于飛檢不過(guò)關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)或產(chǎn)品，藥監(jiān)局都有嚴(yán)格規(guī)定，該行政處罰的行政處罰，該撤證的撤證，一般的處罰措施還有停產(chǎn)、停業(yè)、整改、罰款等。
但是，這僅僅是**次處罰。除此之外，越來(lái)越多的省份對(duì)于飛檢不過(guò)關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)始采取關(guān)聯(lián)懲戒措施，實(shí)行第二次處罰，直接取消掛網(wǎng)資格。
多省下達(dá)“”封殺令
7月2日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥采中心發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上集中采購(gòu)藥品醫(yī)用耗材質(zhì)量及日常監(jiān)管工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》表示，自治區(qū)藥采中心將對(duì)國(guó)家藥監(jiān)管總局網(wǎng)站公布的相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材抽檢不合格和撤銷GMP證書(shū)等信息定期進(jìn)行收集，與我區(qū)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材比對(duì)，并做出如下處理：
1、被國(guó)家食藥監(jiān)管總局網(wǎng)站通報(bào)飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)或送樣檢驗(yàn)一次不合格的，發(fā)布暫停掛網(wǎng)資格通知，并在自治區(qū)采購(gòu)系統(tǒng)中暫停掛網(wǎng)；待相關(guān)部門(mén)出具檢驗(yàn)合格證明后，發(fā)布恢復(fù)掛網(wǎng)資格通知，并在自治區(qū)采購(gòu)系統(tǒng)中恢復(fù)掛網(wǎng)。
2、被國(guó)家食藥監(jiān)管總局網(wǎng)站或自治區(qū)食藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)屬于假藥、劣藥的，或飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)或送樣檢驗(yàn)兩次不合格的，發(fā)布取消掛網(wǎng)資格通知，并在自治區(qū)采購(gòu)系統(tǒng)中取消掛網(wǎng)，自通知公布之日起2年內(nèi)取消該企業(yè)參加我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。
3、被國(guó)家食藥監(jiān)管總局網(wǎng)站或者自治區(qū)食藥監(jiān)局網(wǎng)站公告撤銷藥品GMP證書(shū)、GSP證書(shū)的或者被公告為失信企業(yè)的，發(fā)布取消掛網(wǎng)資格通知，并在自治區(qū)采購(gòu)系統(tǒng)中取消掛網(wǎng)；若醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有采購(gòu)需求，待相關(guān)部門(mén)重新核發(fā)后，可執(zhí)行備案采購(gòu)。
這是內(nèi)蒙古**下發(fā)通知，對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品下達(dá)“封殺令”。而且對(duì)于飛檢不過(guò)關(guān)達(dá)到兩次的產(chǎn)品，則取消掛網(wǎng)資格2年。
除了內(nèi)蒙古外，浙江、四川則從去年開(kāi)始，就對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品采取關(guān)聯(lián)懲戒措施，實(shí)行二次處罰，下達(dá)“封殺令”。
**先下達(dá)“封殺令”的省份是浙江，**早可追溯至去年7月。
2017年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于廣州市萬(wàn)和整形材料有限公司停產(chǎn)整改的通告”，在對(duì)其的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)了4項(xiàng)缺陷，該公司被勒令停產(chǎn)。
隨后，浙江省藥械采購(gòu)中心暫停了該公司相關(guān)產(chǎn)品的線上交易資格，首開(kāi)先河地對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的械企產(chǎn)品下達(dá)了“封殺令”。
與浙江省一樣，2017年9月，四川省藥械集采中心發(fā)布“關(guān)于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的公告”，**對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的械企產(chǎn)品實(shí)行二次處罰，下達(dá)“封殺令”。
進(jìn)入今年以來(lái)，浙江已對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的2家械企的3個(gè)產(chǎn)品下達(dá)“封殺令”了。
2018年6月28日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于暫停形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板等產(chǎn)品在線交易資格的通知》。
通知稱，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司停產(chǎn)整改的通告》、《對(duì)江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司飛行檢查通報(bào)》，以及省藥械集采工作有關(guān)規(guī)定，通過(guò)核查、公示等程序，經(jīng)研究決定，即日起暫停形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板等3個(gè)產(chǎn)品的在線交易資格，正式對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)的這2家械企的產(chǎn)品下達(dá)“封殺令”。
根據(jù)種種跡象表明，針對(duì)飛檢不過(guò)關(guān)械企產(chǎn)品的新的懲罰機(jī)制已經(jīng)形成，即從采購(gòu)端上對(duì)其采取關(guān)聯(lián)懲戒措施，實(shí)行二次處罰，下達(dá)“封殺令”。這也從源頭上控制了“污點(diǎn)”企業(yè)產(chǎn)品的外流。
產(chǎn)品被封殺就相當(dāng)于掐斷了械企的經(jīng)濟(jì)命脈，這一招對(duì)械企的威懾也是相當(dāng)強(qiáng)的，畢竟能夠做到長(zhǎng)時(shí)間不交易而輕松存活下去的械企終究還是少數(shù)。
而一旦關(guān)聯(lián)懲戒措施在全國(guó)各地實(shí)行開(kāi)來(lái)，二次處罰之下，飛檢的威力必將大大加強(qiáng)，飛檢或?qū)⒊蔀橐挥洿髿⒄?，各械企可要小心?yīng)對(duì)了！
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