各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿（附件1-7），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件8），以電子郵件的形式于2022年11月21日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱(chēng)”格式命名。
??聯(lián)系人及方式：
??1.髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：滕穎影
??電話：010-86452516
??電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn
??2.椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：張譯丹
??電話：0755-83087040
??電子郵箱：zhangyd@cmde.org.cn
??3.正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
??4.醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類(lèi)）同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：張慶
??電話：010-86452523
??電子郵箱：zhangqing@cmde.org.cn
??5.激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：邱宏
??電話：010-86452505
??電子郵箱：qiuhong@cmde.org.cn
??6.血液透析濃縮物同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：孟穎
??電話：010-86452504
??電子郵箱：mengying@cmde.org.cn
??7.軟性接觸鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：盧紅
??電話：010-86452513
??電子郵箱：luhong@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年10月24日