??? 為強化醫(yī)療器械風(fēng)險防控，提升監(jiān)管效能，12月28日，鶴壁市市場監(jiān)管局召開全市第四季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商會。市局黨組成員、副局長蘇麗萍出席會議。
各縣區(qū)（分）局對第三季度風(fēng)險會商中研判出的風(fēng)險隱患處置情況進行了匯報，并對第四季度以來監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險隱患進行了梳理分析。同時對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》在現(xiàn)場檢查中出現(xiàn)的問題進行了交流討論，統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)。對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了初步學(xué)習(xí)，各自分享了對條款的理解認識。
蘇麗萍強調(diào)，要研判風(fēng)險，對問題做到心中有數(shù)，對風(fēng)險信號提高警惕，及時發(fā)現(xiàn)可能存在的安全隱患，做到提前防范；要督促整改，在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題，要抓好整改落實，對風(fēng)險隱患實行銷號管理；要加強學(xué)習(xí)，努力提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，堅決做好本職工作。尤其是在創(chuàng)新醫(yī)療器械層出不窮的新形勢下，更要持續(xù)不斷學(xué)習(xí)新知識新法規(guī)，滿足監(jiān)管工作需要，守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
下一步，我市將加強對新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴厲查處違法違規(guī)行為，不斷提升我市醫(yī)療器械監(jiān)管水平，確保人民群眾用械安全。