??? 2025年5月24日至26日,藥品海外注冊(cè)培訓(xùn)班在蘇州成功舉辦。
??? 本次培訓(xùn)圍繞藥品海外注冊(cè)展開(kāi),巴西、印尼、埃及、新加坡等國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)分別就本國(guó)藥品注冊(cè)路徑、生物制品審批要點(diǎn)及新興市場(chǎng)策略進(jìn)行分享,世界衛(wèi)生組織(WHO)重點(diǎn)解析醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證程序及全球采購(gòu)機(jī)制,沙特、澳大利亞、美國(guó)及歐盟專(zhuān)家專(zhuān)題探討區(qū)域法規(guī)協(xié)同與創(chuàng)新藥準(zhǔn)入實(shí)踐,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司對(duì)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策進(jìn)行解讀。
??? 培訓(xùn)采取政策解讀與互動(dòng)研討相結(jié)合的形式,搭建中外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)與企業(yè)的對(duì)話(huà)平臺(tái),助力中國(guó)藥企“走出去”,為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新動(dòng)力。