??? 1月14日,省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長蘇磊紅帶隊以“四不兩直”方式,深入西寧市部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、西寧市口腔醫(yī)院開展督導調研,她強調,要深入學習貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展意見》,堅持人民至上、生命至上,嚴格落實安全生產(chǎn)責任,切實提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用質量安全,努力為全社會營造安全用械環(huán)境。
??? 蘇磊紅首先來到青海登士達醫(yī)療器械有限公司、青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司,走進生產(chǎn)車間實地查看生產(chǎn)設備運行情況和生產(chǎn)流程的執(zhí)行情況,詳細詢問了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)加工、人才培養(yǎng)等。她強調,要嚴格遵守醫(yī)療器械質量管理規(guī)范,加強生產(chǎn)管理,確保每一個環(huán)節(jié)都符合標準要求。
??? 在青海生命康成科技有限公司,蘇磊紅詳細了解新開辦企業(yè)在產(chǎn)品審評審批、檢驗檢測的情況,聽取了企業(yè)對當前監(jiān)管工作的意見和建議。她強調,要時刻深化安全生產(chǎn)這根弦,舍得時間精力投入,強化科學管理、狠抓產(chǎn)品質量;監(jiān)管部門要主動靠前服務,優(yōu)化審評審批程序,幫助企業(yè)解決發(fā)展中的困難,提升企業(yè)對監(jiān)管工作的滿意度和獲得感。
??? 來到西寧市口腔醫(yī)院,蘇磊紅邊走邊問,認真了解醫(yī)院定制式義齒等醫(yī)療器械的采購、使用情況。她強調,要建立健全醫(yī)療器械使用管理制度,嚴格落實醫(yī)療器械使用管理規(guī)定,加強使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)督,確保醫(yī)療器械的使用安全。
??? 下一步,省藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)圍繞“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用進行質量和安全監(jiān)督檢查,積極回應社會關切,密切關注網(wǎng)絡輿情信息,著力解決困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突出問題,在醫(yī)藥審評審批、醫(yī)療器械注冊審批等方面想實招、出硬招,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,指導幫助企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn),促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,全力為人民群眾保駕護航。