各市（州）市場監(jiān)督管理局：
??? 為進一步貫徹落實全省民營經濟高質量發(fā)展暨營商環(huán)境建設大會精神，省藥品監(jiān)管局決定對《關于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若干措施》作如下修改：
??? 將第十條第二款由“（二）申請醫(yī)療器械生產許可延續(xù)的，在企業(yè)提交相關合法資料并作出遵守醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范開展生產活動的書面承諾后，在二個工作日內作出是否準予延續(xù)的決定。同時在做出決定后15個工作日內開展現(xiàn)場核查，對不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求的，依法處理。”修改為：“（二）申請醫(yī)療器械生產許可延續(xù)的，在企業(yè)提交相關合法資料并作出遵守醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范開展生產活動的書面承諾后，必要時開展現(xiàn)場檢查，二個工作日內作出是否準予延續(xù)的決定。”
??? 本通知自發(fā)布之日起施行。
??? 《關于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若干措施》（黔藥監(jiān)發(fā)〔2022〕12號）根據(jù)本通知作相應修改。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月11日