一、海南九州通醫(yī)藥有限公司已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,具備開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)條件。?
二、企業(yè)基本信息:?
企業(yè)名稱(chēng):海南九州通醫(yī)藥有限公司?
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91460100MA5RCKRCOF?
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:瓊??谑乘幈O(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180138號(hào)?
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證:瓊??谑乘幈O(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20180206號(hào)?
注冊(cè)地址:海南省??谑行阌^(qū)美安科技新城美安三街、安讀一路路口?
倉(cāng)庫(kù)地址:海南省??谑行阌^(qū)美安科技新城美安三街、安讀一路路口3號(hào)樓四樓東側(cè)、五樓?
法定代表人:龔翼華?
企業(yè)負(fù)責(zé)人:李袆?
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:陳修林?
醫(yī)療器械物流業(yè)務(wù)范圍:?
第三類(lèi)醫(yī)療器械:2002年分類(lèi)目錄:6804,6810,6815,6821,?
6822,6823,6824,6825, 6826,6828,6830,6832,6833,?
6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),6845,6846,6854,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877。?
第二類(lèi)醫(yī)療器械:?
(2002年分類(lèi)目錄):6801,6803,6807,6809,6810,6815,?
6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,?
6833,6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),6841,6845,6846,?
6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870。?
(2017年分類(lèi)目錄):01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,?
11,12,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840體外診斷試劑。?
三、 委托醫(yī)療器械儲(chǔ)存、配送企業(yè)及海南九州通醫(yī)藥有限公司應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定對(duì)委托儲(chǔ)存、配送的醫(yī)療器械進(jìn)行管理,同時(shí)雙方要簽定醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方責(zé)任,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。?????????????????????????????????????????????????????????
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
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