??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司申報的1.1類中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒上市。國家藥品注冊分類改革以來，全國獲批的1.1類中藥創(chuàng)新藥共20個，其中，廣東省共3個，數(shù)量位居全國第二。
??? 該處方基于中國近代著名中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，具有補氣養(yǎng)血，散風(fēng)止痛的功效。用于頻發(fā)性緊張型頭痛中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證，癥見頭痛反復(fù)發(fā)作、頭腦昏沉，以及食少納呆、自汗、氣短、神疲乏力、面色蒼白，舌淡苔白、脈沉細(xì)而弱等。該藥品的上市將為緊張型頭痛患者提供多一種治療選擇。
??? 近年來，省藥品監(jiān)管局深入貫徹落實國家和省委、省政府關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署，以廣東省建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)和粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)為抓手，全面深化中藥監(jiān)管改革，加大支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，促進廣東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 在上述中藥創(chuàng)新藥申報注冊上市過程中，省藥品監(jiān)管局堅持落實靠前服務(wù)，以推進藥品注冊“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服務(wù)理念，全力做好對中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的政策指導(dǎo)和技術(shù)支撐服務(wù)，并協(xié)調(diào)做好與國家藥監(jiān)局藥審中心對接跟蹤項目進度，加快推進廣東省中藥創(chuàng)新藥的注冊上市。
??? 接下來，省藥品監(jiān)管局將積極聯(lián)動國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心，持續(xù)加大對廣東中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，加強服務(wù)指導(dǎo)，助力廣東省中藥研發(fā)創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力加速轉(zhuǎn)化。