??? 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令739號）《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號）《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2022年第28號公告）以及新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》和《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》，加強對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理，四川省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2025年度工作部署安排，按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗管理工作要求，對轄區(qū)內(nèi)已備案的43家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)開展監(jiān)督檢查（機構(gòu)檢查名單見附件）。四川省藥品監(jiān)督管理局將委托四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心對以上醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的有關(guān)條件和能力組織現(xiàn)場檢查。
??? 具體時間和人員安排另行通知。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月21日
??? 附件
四川省2025年醫(yī)療器械
臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查名單
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序號
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備案號
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機構(gòu)名稱
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地區(qū)
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1
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械臨機構(gòu)備201800023
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西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院
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瀘州
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2
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械臨機構(gòu)備201800052
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成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
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成都
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3
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械臨機構(gòu)備201800055
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四川省腫瘤醫(yī)院
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成都
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4
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械臨機構(gòu)備201800080
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成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
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成都
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5
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械臨機構(gòu)備201800092
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成都大學(xué)附屬醫(yī)院
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成都
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6
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械臨機構(gòu)備201800094
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四川省地礦局四〇五醫(yī)院
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成都
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7
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械臨機構(gòu)備201800113
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綿陽市第三人民醫(yī)院
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綿陽
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8
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械臨機構(gòu)備201800127
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資陽市第一人民醫(yī)院
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資陽
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9
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械臨機構(gòu)備201800140
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核工業(yè)四一六醫(yī)院
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成都
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10
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械臨機構(gòu)備201800168
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四川大學(xué)華西第二醫(yī)院
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成都
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11
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械臨機構(gòu)備201800322
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西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
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瀘州
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12
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械臨機構(gòu)備201800342
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宜賓市第二人民醫(yī)院
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宜賓
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13
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械臨機構(gòu)備201800401
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成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心
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成都
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14
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械臨機構(gòu)備201800530
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四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院
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成都
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15
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械臨機構(gòu)備201800570
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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成都
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16
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械臨機構(gòu)備201800622
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南充市中心醫(yī)院
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南充
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17
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械臨機構(gòu)備201900051
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內(nèi)江市第一人民醫(yī)院
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內(nèi)江
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18
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械臨機構(gòu)備201900153
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邛崍市醫(yī)療中心醫(yī)院
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成都
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19
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械臨機構(gòu)備202000032
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四川省婦幼保健院
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成都
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20
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械臨機構(gòu)備202000050
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甘孜藏族自治州人民醫(yī)院
（四川大學(xué)華西醫(yī)院甘孜醫(yī)院）
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甘孜
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21
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械臨機構(gòu)備202000054
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川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院
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南充
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22
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械臨機構(gòu)備202000085
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四川省疾病預(yù)防控制中心
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成都
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23
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械臨機構(gòu)備202000115
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成都市第二人民醫(yī)院
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成都
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24
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械臨機構(gòu)備202100041
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自貢市第三人民醫(yī)院
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自貢
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25
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械臨機構(gòu)備202100083
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廣元市中心醫(yī)院
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廣元
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26
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械臨機構(gòu)備202100111
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雅安市名山區(qū)人民醫(yī)院
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雅安
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27
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械臨機構(gòu)備202200045
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廣安市人民醫(yī)院
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廣安
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28
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械臨機構(gòu)備202200059
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南充市紅十字中心血站
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南充
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29
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械臨機構(gòu)備202200112
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眉山市人民醫(yī)院
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眉山
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30
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械臨機構(gòu)備202200123
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西藏自治區(qū)人民政府
駐成都辦事處醫(yī)院
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成都
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31
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械臨機構(gòu)備202200129
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成都市第七人民醫(yī)院
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成都
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32
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械臨機構(gòu)備202200132
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中國工程物理研究院職工醫(yī)院
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綿陽
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33
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械臨機構(gòu)備202200133
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崇州二醫(yī)院
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成都
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34
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械臨機構(gòu)備202300005
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岳池縣人民醫(yī)院
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廣安
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35
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械臨機構(gòu)備202300015
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成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院
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成都
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36
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械臨機構(gòu)備202300046
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四川錦欣西囡婦女兒童醫(yī)院
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成都
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37
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械臨機構(gòu)備202300060
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綿陽市骨科醫(yī)院
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綿陽
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38
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械臨機構(gòu)備202300065
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成都上錦南府醫(yī)院
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成都
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39
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械臨機構(gòu)備202300075
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四川省第二中醫(yī)醫(yī)院
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成都
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40
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械臨機構(gòu)備202300083
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四川省第四人民醫(yī)院
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成都
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41
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械臨機構(gòu)備202300096
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梓潼縣人民醫(yī)院
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成都
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42
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械臨機構(gòu)備202300118
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廣元市第一人民醫(yī)院
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廣元
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43
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械臨機構(gòu)備202300151
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成都市新津區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
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成都
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（成都地區(qū)23家，綿陽、南充各3家，瀘州、廣元、廣安、眉山各2家，資陽、宜賓、內(nèi)江、自貢、雅安、甘孜各1家）