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北京市藥監(jiān)局組織召開2023年全市醫(yī)療器械臨床試驗管理工作交流會
發(fā)布時間:2023/07/17 信息來源:查看

???? 7月13日,在第四屆醫(yī)療器械安全宣傳周期間,市藥監(jiān)局在中日友好醫(yī)院組織召開了2023年全市醫(yī)療器械臨床試驗管理工作交流會,市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席會議。

??會議宣讀了設立首批4家醫(yī)療器械臨床試驗實訓基地的通知,王厚廷副局長對實訓基地進行授牌。實訓基地、臨床試驗機構和注冊人代表分別圍繞檢查員隊伍建設、臨床試驗質量保障、落實企業(yè)主體責任等主題進行了交流發(fā)言。

??王厚廷副局長作總結講話。他指出,各單位各部門要形成合力,持續(xù)強化醫(yī)療器械臨床試驗管理,提升人員隊伍能力水平,加強醫(yī)療器械臨床試驗科學研究,鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)轉化,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。他強調,注冊人和臨床試驗機構要落實責任,堅持依法依規(guī),穩(wěn)步開展臨床試驗管理工作;實訓基地要資源互補,發(fā)揮優(yōu)勢,持續(xù)強化檢查人員隊伍建設;監(jiān)管部門要鼓勵創(chuàng)新,搭建應用平臺,積極推動臨床試驗科學發(fā)展。

??市衛(wèi)健醫(yī)藥衛(wèi)生科技促進中心有關負責同志,各分局、器械審查中心分管領導和有關負責同志,全市醫(yī)療器械臨床試驗機構部門負責同志和部分注冊人約150人參加了會議。


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