各相關(guān)單位:
??? 為促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,推進(jìn)我省《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱中藥材GAP)有序?qū)嵤?,進(jìn)一步發(fā)揮行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家的指導(dǎo)和支撐作用,現(xiàn)決定開展省級中藥材GAP專家申報(bào)和推薦工作,中藥材GAP專家將納入我局“兩品一械”安全專家?guī)臁>唧w要求如下:
一、業(yè)務(wù)領(lǐng)域
主要包括從事中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制及品質(zhì)評價(jià)等領(lǐng)域。
二、專家職責(zé)
1.為省藥監(jiān)局研究完善中藥材規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和適度規(guī)?;l(fā)展,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管的管理政策提供技術(shù)咨詢。
2.按照省藥監(jiān)局安排,參與中藥延伸檢查相關(guān)的中藥材GAP符合性檢查、有因檢查等監(jiān)督檢查。
3.按照省藥監(jiān)局安排,為全省各地推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施,促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)提供技術(shù)指導(dǎo)。
4.按照省藥監(jiān)局安排,為中藥材GAP實(shí)施及檢查工作中可能存在的重大爭議提供研判意見。
5.調(diào)研收集整理并匯總分析中藥材GAP實(shí)施、檢查,以及中藥材規(guī)范化生產(chǎn)等相關(guān)工作中的問題和風(fēng)險(xiǎn),并向省藥監(jiān)局提出解決建議。
6.其他與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的技術(shù)咨詢工作。
三、專家申報(bào)要求
專家需具備以下基本條件:
1.作風(fēng)正派、科學(xué)公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則、清正廉潔;
2.具有副高級及以上職稱,在本專業(yè)范圍具備較高的技術(shù)水平,具備堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識,有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),本人自愿參加;
3.年齡原則上在70歲以下,身體健康。
四、征集方式
采取“專家自愿申請、單位審核推薦”的方式。系統(tǒng)外專家(含與藥品行業(yè)相關(guān)的高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會)自愿提出申請,經(jīng)所在單位或部門同意,直接推薦報(bào)送我局。
五、有關(guān)要求
(一)申報(bào)人應(yīng)如實(shí)填寫信息,推薦單位認(rèn)真審核把關(guān),確保信息完整、真實(shí),確保推薦的專家符合條件。
(二)申報(bào)人于2023年7月31日前將《專家申報(bào)推薦表》簽章后一式二份(附件)寄送省藥品監(jiān)管局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處,同時(shí)發(fā)送電子版和加蓋公章掃描版(PDF格式)至郵箱。
聯(lián)系人:謝建明???0591-87713285
郵??箱:xiejianming@fjmpa.cn
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月10日