??? 馬鞍山市含山縣市場監(jiān)管局堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控,用“三個突出”工作法,把全面提升風(fēng)險隱患防控質(zhì)效作為藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的切入點、著力點、突破點,全力把風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài),切實筑牢藥品質(zhì)量安全屏障。
??? 一是突出目標(biāo)導(dǎo)向。把全面提升風(fēng)險隱患防控質(zhì)效作為藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作切入點,強化藥品經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險管理,針對監(jiān)管、稽查、行政許可、不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等環(huán)節(jié)暴露的問題,實施季度風(fēng)險會商,全方位研判藥品質(zhì)量安全風(fēng)險問題20余條。
??? 二是突出問題導(dǎo)向。對各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的具體問題、共性問題統(tǒng)一歸類,個性問題具體描述,按高中低對風(fēng)險進行分類,并建立藥品質(zhì)量安全風(fēng)險清單和處置情況表,實行重點風(fēng)險隱患整改掛賬銷號。截至目前,共梳理和歸納藥品類高風(fēng)險點3個、中風(fēng)險點2個、低風(fēng)險點3個。
??? 三是突出效果導(dǎo)向。針對不同等級風(fēng)險點,制定靶向舉措,精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)整改到位,確保藥品安全質(zhì)量管理體系持續(xù)合法合規(guī),切實筑牢藥品質(zhì)量安全屏障。目前已有22家藥品經(jīng)營和使用單位完成整改,剩余10家正在加快推進。