??? 為促進我市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動名老中醫(yī)經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，廣泛應(yīng)用于臨床，天津市藥品監(jiān)督管理局本著放管結(jié)合、強化主體責(zé)任的原則，重新起草發(fā)布了《天津市醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則》，簡化應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑（以下簡稱：傳統(tǒng)中藥制劑）備案流程，同時加強事中事后監(jiān)管，并在全國率先配套出臺《天津市醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案申報指南》，通過規(guī)范申報資料要求，統(tǒng)一備案審查尺度，進一步健全了我市傳統(tǒng)中藥制劑備案管理體系。
??? 新《細(xì)則》和《指南》的出臺，是我市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措，也是實施“十四五”期間中藥制劑工程的重要成果，新《細(xì)則》以實現(xiàn)科學(xué)合理的便利化為標(biāo)準(zhǔn)，突出重點，多維度與精準(zhǔn)審查并行，備案流程更加簡捷便利，管理水平更加科學(xué)高效，《指南》按照風(fēng)險因素、風(fēng)險程度、風(fēng)險性質(zhì)將傳統(tǒng)中藥制劑備案進行分類管理，簡化了低風(fēng)險品種備案流程，極大調(diào)動了醫(yī)療機構(gòu)選取古代經(jīng)典名方和名老中醫(yī)經(jīng)驗方備案積極性，充分彰顯了學(xué)史力行，為群眾辦實事，解難題的工作實效。
??? 同時，天津市藥品監(jiān)督管理局將加強事中事后監(jiān)管，將傳統(tǒng)中藥制劑列入年度重點檢查品種，加大抽檢力度，全面提升我市傳統(tǒng)中藥制劑備案管理水平，確保患者臨床用藥安全有效。