??? 為全面貫徹落實黨的二十屆三中全會精神和省委十二屆五次、六次全會部署，推動國家藥監(jiān)局各項改革任務(wù)落地見效，近日，省藥監(jiān)局印發(fā)了《進一步全面深化改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》，就進一步深化藥品監(jiān)管體制機制改革，加快藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)，提升藥品質(zhì)量安全監(jiān)管水平，全面整治規(guī)范醫(yī)藥市場經(jīng)營秩序，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出部署。目前，已經(jīng)確定了16個改革領(lǐng)域共計37項具體改革任務(wù)，為加快推進中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化奠定了堅實基礎(chǔ)。
??? 《行動方案》指出務(wù)必堅持問題導(dǎo)向進一步深化審評審批制度改革，打通創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊“堵點”，堅持圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品上市持續(xù)改進審評審批方式、優(yōu)化審評審批流程、壓縮審評審批時限，全面支持市場主體創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，積極培育新質(zhì)生產(chǎn)力。探索改進服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展方式，強化多要素政策供給，聚焦協(xié)同創(chuàng)新，加快形成助力高質(zhì)量發(fā)展的工作合力。
??? 《行動方案》明確全面深化改革要突出落實藥品安全各方面責任，將落實企業(yè)的主體責任、屬地黨委政府的管理責任、各級監(jiān)管部門的監(jiān)管責任作為抓好藥品質(zhì)量安全的第一要務(wù)，加快形成企業(yè)自律、屬地負責、行業(yè)嚴管的安全責任體系。
??? 《行動方案》指出在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四個方面加大改革力度，著力構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要堅持源頭治理，嚴把藥品質(zhì)量“入口關(guān)”。全面提升藥品監(jiān)管能力，加強高風(fēng)險藥品生產(chǎn)管理。切實提高藥品經(jīng)營領(lǐng)域企業(yè)準入標準和經(jīng)營規(guī)模，全面構(gòu)建現(xiàn)代物流體系。加強全領(lǐng)域藥品風(fēng)險識別和控制水平，確保人民群眾用藥安全有效。
??? 《行動方案》明確著力通過深化改革構(gòu)建新時期保障藥品安全的新體系、新機制，加快推進跨區(qū)域跨層級監(jiān)管協(xié)同，構(gòu)建全省“一盤棋”工作格局。持續(xù)完善法治藥監(jiān)建設(shè)，提升依法行政水平。保持打擊涉藥違法行為高壓態(tài)勢，營造公平競爭市場環(huán)境，主動回應(yīng)社會關(guān)切。加快完善藥品風(fēng)險防控長效機制，著力防范化解重大風(fēng)險。有序推進智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué)研究，進一步提升藥品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化水平。
??? 未來一個時期，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞“安全”和“發(fā)展”兩大主題，扎實履行監(jiān)管責任，以高水平監(jiān)管保障高水平安全，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。同時以監(jiān)管體制改革和機制創(chuàng)新，推動中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營造優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境，助力我省由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省跨越，推動吉林在全面振興中率先實現(xiàn)新突破，在高質(zhì)量發(fā)展中明顯進位。