??? 為進一步落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，近日，太原市市場監(jiān)督管理局組織開展全市醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)交叉檢查。
集中交叉檢查主要聚焦醫(yī)療器械經營使用重點區(qū)域、重點產品、重點企業(yè)，尤其是無菌植入類集采中選產品配送企業(yè)及醫(yī)美機構、口腔診所等領域。
交叉檢查按照“培訓+實操”、市縣聯(lián)動的方式進行，對檢查內容、關鍵環(huán)節(jié)、檢查方法等內容進行了專題培訓，既提升市縣執(zhí)法監(jiān)管人員辦案能力，又確保執(zhí)法檢查的尺度統(tǒng)一。專項行動分兩階段，抽調32名執(zhí)法人員組成14個檢查小組，采取飛行檢查方式，“雙隨機”深入醫(yī)療器械經營企業(yè)，集中力量重點對無菌植入類器械經營企業(yè)是否存在非法渠道購進醫(yī)療器械、銷售未經注冊或備案的器械產品，經營使用過期失效醫(yī)療器械產品以及經營裝飾性隱形眼鏡和醫(yī)美用械等違法違規(guī)行為，及時開展風險排查，發(fā)現(xiàn)案件線索，消除安全隱患。
此次行動共檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位80余家，發(fā)現(xiàn)風險隱患21條，案件線索5條。通過檢查進一步鞏固醫(yī)療器械安全提升行動成果，推進了醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管責任落實，切實保障群眾用械安全。