??? 近日,淮南市市場監(jiān)管局會同省藥監(jiān)局第六分局淮南工作站,在全市范圍內(nèi)聯(lián)合開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。
??? 本次專項整治行動,涉及疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)、特定人群使用醫(yī)療器械、網(wǎng)絡銷售、嚴查違法違規(guī)行為等11項重點任務,聚焦四類(社會關注度高、投訴舉報多、使用范圍廣、容易產(chǎn)傷害的)產(chǎn)品,覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。截至目前,共排查經(jīng)營企業(yè)489家次,使用單位130家次,整改5家次,約談企業(yè)2家次。
??? 下一步,淮南市局市將按照專項整治工作安排,積極開展培訓宣傳督促企業(yè)落實主體責任,持續(xù)深化風險隱患排查、加大重點品種抽檢力度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,維護人民群眾用械安全。