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械標(biāo)所召開(kāi)貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專(zhuān)題會(huì)議精神視頻會(huì)
發(fā)布時(shí)間:2020/07/31 信息來(lái)源:查看

?? 2020年7月21日上午,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“標(biāo)管中心”)組織召開(kāi)了貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專(zhuān)題會(huì)議精神視頻會(huì)議。中檢院(標(biāo)管中心)副院長(zhǎng)(副主任)張輝,國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司處長(zhǎng)李軍出席會(huì)議并講話。全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化(分)技術(shù)委員會(huì)和技術(shù)歸口單位(以下統(tǒng)稱(chēng)“標(biāo)委會(huì)”)主任委員會(huì)或副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)、秘書(shū)處承擔(dān)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)室相關(guān)人員共90余人參加,會(huì)議由中檢院械標(biāo)所主要負(fù)責(zé)人主持。

?? 李軍處長(zhǎng)充分肯定了標(biāo)管中心和各單位在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作中取得的成績(jī)。對(duì)新形勢(shì)下的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作寄予深切期望,明確了國(guó)家藥監(jiān)局今后醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)和方向,要切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的地位和作用,加強(qiáng)標(biāo)委會(huì)的管理,充分發(fā)揮醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)管中的支撐作用。

?? 張輝副院長(zhǎng)簡(jiǎn)要回顧了疫情防控期間標(biāo)管中心和各標(biāo)委會(huì)所做的大量工作,充分肯定了各單位在疫情防控中所發(fā)揮的技術(shù)堡壘作用以及奉獻(xiàn)精神,保證了各項(xiàng)重點(diǎn)工作有序推進(jìn)。同時(shí)對(duì)下一步標(biāo)準(zhǔn)化工作提出了3點(diǎn)具體要求:一是要立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)。注重標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性,明確強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)范疇,統(tǒng)籌推動(dòng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)展。二是要講究質(zhì)量,不唯數(shù)量。著力提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和可實(shí)施性,突出標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威性。不斷鞏固和完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求。三是要重視能力建設(shè),加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍培養(yǎng)。強(qiáng)化對(duì)委員和專(zhuān)家等核心人員管理,加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)骨干力量的培養(yǎng),注重國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化人才和標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)家隊(duì)伍建設(shè),提升專(zhuān)業(yè)化管理水平。

?? 械標(biāo)所有關(guān)負(fù)責(zé)人組織與會(huì)人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專(zhuān)題會(huì)議精神和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》,并對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行強(qiáng)調(diào)和解讀,對(duì)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合優(yōu)化和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究等相關(guān)工作進(jìn)行了安排,部署了2020年中期匯報(bào)會(huì)和2021年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)等有關(guān)工作,明確了醫(yī)療器械項(xiàng)目調(diào)整和延期申請(qǐng)等事項(xiàng)的原則和要求。

?? 本次視頻會(huì)議的召開(kāi),為更好地貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專(zhuān)題會(huì)議精神,進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),做好新時(shí)期標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。


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