???依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)杭州中美華東制藥江東有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
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藥品GMP檢查目錄(浙2025第0080號(hào))
企業(yè)名稱(chēng)
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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杭州中美華東制藥江東有限公司
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杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)梅林大道7278號(hào)
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原料藥(硫酸多黏菌素B):生產(chǎn)三部、生產(chǎn)五部,X-8生產(chǎn)線(Y20230000987)
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2025年04月16日至04月18日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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