??? 今年以來(lái)，鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全，有效保障全市群眾用藥安全，牢牢守住了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)底線，未發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件。
??? 一是摸清監(jiān)管底數(shù)。對(duì)全市藥品藥械生產(chǎn)、銷售企業(yè)及化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，及時(shí)完善和更新監(jiān)管臺(tái)賬，清除已關(guān)門停業(yè)的數(shù)據(jù)，截至目前，全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)3家、藥品批發(fā)企業(yè)22家、藥品連鎖企業(yè)總部14家、藥品零售企業(yè)1460家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1784家，化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位2562家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1742家。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，緊盯藥品配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)渠道和配送質(zhì)量等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、中蒙藥制劑等重點(diǎn)品種，及時(shí)確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，調(diào)整監(jiān)管頻次，開(kāi)展飛行檢查和交叉互查，針對(duì)監(jiān)管過(guò)程中排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患逐一交流、分析、評(píng)估、研判，及時(shí)梳理監(jiān)管工作中存在的潛在性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，建立完善風(fēng)險(xiǎn)清單，確定風(fēng)險(xiǎn)管控措施，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)銷號(hào)管理。三是集中開(kāi)展專項(xiàng)整治。針對(duì)突出矛盾和問(wèn)題，深入開(kāi)展“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品、特殊藥品、中藥飲片、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械”等重點(diǎn)品種專項(xiàng)檢查，加大案件查辦力度，及時(shí)糾正和懲處違法違規(guī)行為。今年以來(lái)，累計(jì)檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位5763家次，整改問(wèn)題隱患201條，查辦案件127件，罰沒(méi)款79.61萬(wàn)元。
??? 下一步，鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)管局將以防范化解藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為主線，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，持續(xù)督促藥品醫(yī)療器械零售使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和執(zhí)法辦案，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，堅(jiān)決守住藥品醫(yī)療器械安全底線，切實(shí)保障公眾用藥用械安全。