近期，湖南省藥品監(jiān)管局扎實推進全省醫(yī)療器械安全風(fēng)險大排查大整治工作。為打好“百日攻堅戰(zhàn)”，湖南省局定期對各市州局工作進度了解和督促。
督查組先后對全省19家醫(yī)療器械高風(fēng)險、新開辦等生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)單位的醫(yī)療器械質(zhì)量和安全生產(chǎn)管理情況進行了督促檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)影響醫(yī)療器械安全生產(chǎn)和質(zhì)量安全等有關(guān)問題共計111條。
針對督查發(fā)現(xiàn)的日常監(jiān)管流于形式、專項整治落實不到位的3家屬地監(jiān)管部門進行責(zé)任約談，對落實醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理責(zé)任不到位的2家企業(yè)和單位將進行了警示約談。