??? 為規(guī)范和指導病毒去除/滅活工藝平臺驗證臨床試驗階段的申報和評價,我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,以及基于當前病毒清除驗證的經(jīng)驗積累和科學認知,形成了《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(征求意見稿)》?,F(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會公開征求意見,誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,請在征求意見反饋表填寫具體信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!
??? 征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
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??? 賽文博,Email:saiwb@cde.org.cn;
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年3月22日