各縣（區(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管局：
??? ?現(xiàn)將《山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治的通知 》（晉藥監(jiān)辦〔2023〕12號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地實(shí)際，認(rèn)真抓好落實(shí)?，F(xiàn)提出如下要求：
一、提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（區(qū)、市）局要進(jìn)一步提高政治站位，強(qiáng)化力量統(tǒng)籌，加大部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)力度，把專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為全年重點(diǎn)工作抓實(shí)抓細(xì)、抓出成效。要成立專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，每季度向市局匯報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況。
二、扎實(shí)開(kāi)展好專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。要持續(xù)強(qiáng)化對(duì)疫情防控醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械、以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重大變化企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
?三、按時(shí)完成好檢查情況上報(bào)。各縣（區(qū)、市）局于每季度末分別匯總專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況，填報(bào)《2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況統(tǒng)計(jì)表一、表二》（見(jiàn)附件）并于次季度首月4日前上報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科，2023年12月15日前上報(bào)全年工作總結(jié)。市局將適時(shí)對(duì)各縣（區(qū)、市）專(zhuān)項(xiàng)整治情況進(jìn)行監(jiān)督抽查。專(zhuān)項(xiàng)整治工作將納入對(duì)縣（區(qū)、市）局監(jiān)管工作情況的年度考核內(nèi)容。
聯(lián) 系 人：吳姝瑾
電??話(huà)：0354-3969822
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晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年3月8日