??? 醫(yī)療器械抽檢是保障醫(yī)療產品質量安全、維護公眾健康的重要舉措，日前，衢州市局按照上級抽檢計劃要求，通過做實三方面前期工作，扎實推進醫(yī)療器械抽檢工作高效有序開展。
??? 一是全員培訓，強化人員專業(yè)儲備。根據(jù)抽檢要求，提前開展抽樣人員專項培訓，通過專家授課、老帶新等方式，確保抽樣人員重點掌握產品標準、抽樣規(guī)范及文書填寫等具體要求。同時，針對冷鏈運輸、無菌產品等特殊品明確抽檢要求，確保抽樣工作有序開展。
??? 二是全面部署，完善協(xié)同保障機制。關注抽檢工作重要性，提前與醫(yī)療機構及企業(yè)等相關單位建立聯(lián)絡通道，搭建政企協(xié)同、專人對接等工作機制，明確抽樣場所出入、產品調取等抽檢細節(jié)，在不影響醫(yī)療機構和企業(yè)正常經營的同時確保抽檢產品數(shù)量達標。
??? 三是全鏈提質，建立應急響應體系。針對不合格產品召回、復檢爭議處理等情況，制定應急預案，加強基層監(jiān)管部門與檢測機構的有效溝通。同時，建立“發(fā)現(xiàn)—上報—處置—跟蹤—反饋”的全鏈條體系，及時做好檢驗不合格產品的后續(xù)處置工作，并形成風險預警報告，為后續(xù)監(jiān)管提供決策依據(jù)。